Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la croissance et à la résilience globale de l'industrie canadienne des sciences de la vie et favorise le développement de l’industrie et l’innovation grâce à une production canadienne. Riche de ses employés engagés et innovants, le CPPB prône une culture d’agilité et de transparence avec une approche collaborative et axée sur les résultats.
Nous sommes à la recherche d’un(e) Coordonnateur(trice), contrôle qualité - révision de données qui contribuera à la qualité des données analytiques en assurant leur exactitude, leur intégrité et leur conformité. En étroite collaboration avec les analystes, la personne révisera les données et la documentation associée, soutiendra l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication et participera à l’émission des certificats d’analyse internes.
Le (la) Coordonnateur(trice), contrôle qualité - révision de données aura les responsabilités suivantes:
- Coordonner et effectuer la révision des données analytiques, des données sources, des registres et de la documentation associée afin d’en assurer l’exactitude, l’intégrité et la conformité aux BPF, aux BPD et aux principes ALCOA+;
- Identifier les erreurs, les écarts ou les enjeux de conformité relevés lors de la révision et coordonner les corrections requises avec les analystes du contrôle de la qualité;
- Vérifier la complétude et la cohérence des dossiers analytiques, incluant la concordance entre les données saisies dans les systèmes électroniques, les données sources et la documentation associée;
- Coordonner les activités de révision en fonction des priorités et des échéanciers du laboratoire afin d’assurer le traitement des dossiers dans les délais requis;
- Préparer et réviser les certificats d’analyse internes afin d’en assurer l’exactitude et la conformité;
- Agir comme personne-ressource auprès des analystes en matière de BPF, de bonnes pratiques de documentation et d’intégrité des données;
- Gérer les formulaires contrôlés du laboratoire, notamment leur accès, leur disponibilité et leur distribution.
Ce poste correspond à vos aspirations de carrière? Nous souhaitons recevoir votre CV si :
- Vous détenez minimalement un DEC dans une discipline appropriée.
- Vous avez au moins 2 années d'expérience en révision de données dans un cadre BPF.
- Une combinaison d’éducation pertinente et expérience pourrait être considérée.
- Vous avez une expérience concrète avec des techniques d'analyses chimiques et/ou chromatographiques.
- Vous êtes en mesure de vous exprimer couramment en français.
- Vous êtes en mesure de lire et écrire des documents techniques en anglais.
- Vous avez une maitrise intermédiaire d'Excel.
Le CPPB, un employeur offrant ce qui est important pour vous
- Un horaire flexible
- Une culture de transparence, notamment avec nos réunions corporatives mensuelles
- Un environnement de travail respectueux et convivial
- Une nouvelle bâtisse dotée d'équipements de pointe
- Un salaire compétitif correspondant à vos compétences
- Un programme de vacances et congés attrayants
- Un REER collectif avec une participation généreuse du CPPB
- Un régime d’assurance complet incluant la télémédecine
- Une occasion de participer à nos différents comités de vie (club social, comité des employés, comité SST, etc.)
- Une foule d’activités durant l’année pour socialiser avec vos collègues, reconnaître les succès de l’équipe et améliorer vos connaissances
- Un stationnement gratuit sur place.
Le CPPB, une organisation pas comme les autres
- Notre équipe est composée de personnes talentueuses et engagées, avec des parcours diversifiés
- Nous visons à développer, partager et diffuser le savoir
- Notre statut d’OBNL nous permet de réinvestir chaque dollar de profit dans l’organisation
- Notre taille humaine permet à tous nos employé(e)s de participer à faire évoluer l’entreprise
- Notre positionnement économique est unique dans notre industrie
- Notre mission sociale est extraordinaire
Le CPPB, un acteur clé de la production biotechnologique canadienne
Le CPPB est une nouvelle installation au cœur de Montréal dont la construction s'est terminée en juin 2021. Il soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute sécurité, chez nous. Grâce à ses installations de pointe et au savoir de son équipe, le CPPB peut produire des produits biopharmaceutiques comme des vaccins à vecteurs viraux, à sous-unités de protéines et à particules pseudo-virales ainsi que d'autres produits biologiques. Il est un acteur principal dans la capacité du Canada à réagir rapidement aux futures urgences sanitaires nationales et mondiales.
